Pilnie wycofany lek, GIF wydał komunikat
Lepiej sprawdzić swoją domową apteczkę, ponieważ być może znajduje się w niej lek, o którym poinformował Główny Inspektor Farmaceutyczny. Niestety został on wycofany w trybie natychmiastowym na terenie całego kraju, ponieważ może być niebezpieczny dla osób, które go przyjmują. Jest to lek na schizofrenię lub chorobę afektywną dwubiegunową, nosi nazwę Arpixor (Aripiprazolum).
Substancją czynną leku jest arypiprazol, który ma działanie przeciwpsychotropowe. Środek jest dostępny tylko na receptę.
Dokładne informacje o wycofanym leku Arpixor
Główny Inspektor Farmaceutyczny został zaniepokojony opakowaniami o pojemności 30 mg, które zawierają 28 sztuk tabletek, numer serii to P1, a termin wazności jest do czerwca 2023 roku.
Lek został wyprodukowany przez Neuraxpharm Arzneimittel GmbH (Elisabeth-Selbert-Str. 23, 40764 Langenfeld, Niemcy).
Dlaczego lek Arpixor został wycofany?
Do GIF wpłynęła informacja mówiąca o niespełnieniu wymogu w zakresie parametru wyglądu tabletek. Protokół o numerze NI-0170-21 wynikł z badań przeprowadzonych w Narodowym Instytucie Leków.
Według GIF, wygląd tabletek, który odbiega od normy, może skutkować zagrożenie życia, w związku z przerwaniem farmakologii. Konieczne było wycofanie leku na terenie całego kraju.
- Powodowanie zagrożenia życia lub zdrowia choćby dla jednego, kilku czy jakiejkolwiek innej liczby pacjentów rodzi konieczność nadania niniejszej decyzji rygoru natychmiastowej wykonalności. Wystąpienie wady jakościowej w produkcie leczniczym, z jaką mamy do czynienia w niniejszej sprawie, nie wymaga dowodów przeprowadzonych na okoliczność możliwości wystąpienia bezpośredniego zagrożenia zdrowia lub życia, albowiem wystarczające jest już samo uprawdopodobnienie potencjalnego zagrożenia – poinformował GIF.
Źródło: GIF, zdrowie.wprost.pl
Artykuły polecane przez redakcję Domku i Ogródka
Jeżeli chcesz się podzielić informacjami na temat pielęgnacji ogrodu czy domowych trików, koniecznie napisz do nas na adres: [email protected]
