Pilnie wycofany lek, GIF wydał komunikat
Lepiej sprawdzić swoją domową apteczkę, ponieważ być może znajduje się w niej lek, o którym poinformował Główny Inspektor Farmaceutyczny. Niestety został on wycofany w trybie natychmiastowym na terenie całego kraju, ponieważ może być niebezpieczny dla osób, które go przyjmują. Jest to lek na schizofrenię lub chorobę afektywną dwubiegunową, nosi nazwę Arpixor ( Aripiprazolum ).
Substancją czynną leku jest arypiprazol, który ma działanie przeciwpsychotropowe. Środek jest dostępny tylko na receptę.
Dokładne informacje o wycofanym leku Arpixor
Główny Inspektor Farmaceutyczny został zaniepokojony opakowaniami o pojemności 30 mg, które zawierają 28 sztuk tabletek, numer serii to P1, a termin wazności jest do czerwca 2023 roku.
Lek został wyprodukowany przez Neuraxpharm Arzneimittel GmbH (Elisabeth-Selbert-Str. 23, 40764 Langenfeld, Niemcy).
Dlaczego lek Arpixor został wycofany?
Do GIF wpłynęła informacja mówiąca o niespełnieniu wymogu w zakresie parametru wyglądu tabletek. Protokół o numerze NI-0170-21 wynikł z badań przeprowadzonych w Narodowym Instytucie Leków.
Według GIF, wygląd tabletek, który odbiega od normy, może skutkować zagrożenie życia, w związku z przerwaniem farmakologii. Konieczne było wycofanie leku na terenie całego kraju.
- Powodowanie zagrożenia życia lub zdrowia choćby dla jednego, kilku czy jakiejkolwiek innej liczby pacjentów rodzi konieczność nadania niniejszej decyzji rygoru natychmiastowej wykonalności. Wystąpienie wady jakościowej w produkcie leczniczym, z jaką mamy do czynienia w niniejszej sprawie, nie wymaga dowodów przeprowadzonych na okoliczność możliwości wystąpienia bezpośredniego zagrożenia zdrowia lub życia, albowiem wystarczające jest już samo uprawdopodobnienie potencjalnego zagrożenia – poinformował GIF.
Źródło: GIF, zdrowie.wprost.pl
Artykuły polecane przez redakcję Domku i Ogródka
Jeżeli chcesz się podzielić informacjami na temat pielęgnacji ogrodu czy domowych trików, koniecznie napisz do nas na adres: redakcja@domekiogrodek.pl
